Quality Associate (m/w/d)

Für unseren Standort Taufkirchen bei München suchen wir eine/n Quality Associate (m/w/d) für die Abteilung Qualitätsmanagement.

Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Quality Batch Record Reviews
• Nachverfolgung und Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation von Korrekturen in Herstellungs- und analytischen Protokollen
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Qualitätsereignissen wie Non-Conformances, Change Controls und CAPAs
• Mitwirkung im Bereich Risikomanagement
• Verantwortliche Gestaltung der Qualitätssysteme innerhalb Quality Operations
• Ansprechpartner und Experte für Qualitätssicherungsfragen im Bereich Quality Operations – Batch Record Review
• Unterstützung bei Training- und Dokumentenmanagement
• Begleitung von Kundenaudits
• Mitarbeit bei der Verwaltung des elektronischen und papierbasierten Dokumentenmanagementsystems

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder alternativ eine entsprechende Berufsausbildung (CTA, BTA, Chemielaborant oder vgl.) mit drei Jahren Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder –management
• Grundwissen über gute Dokumentationspraxis im GMP-Umfeld
• Gute Kenntnisse der europäischen Regularien (AMG, AMWHV, GxP, ICH)
• Erfahrung mit biologischen Arzneimitteln oder ATMPs ist wünschenswert
• Hohes Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Flexibilität sowie zielorientiertes Arbeiten
• Sehr gute Deutschkenntnisse, verhandlungssicheres Englisch
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

Wir bieten Ihnen:

• Ein spannendes und hoch innovatives Arbeitsfeld
• Eine Position mit Entwicklungspotential und viel Raum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung
• Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
• Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum hyriden Arbeiten
• Betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Zuschuss zur Kinderbetreuung

Minaris Regenerative Medicine GmbH ist ein globaler Partner für Auftragsforschung und Lohnherstellung. Wir produzieren hochmoderne Zell- und Gentherapien nach den Vorgaben der Guten Herstellungspraxis (GMP) für die Anwendung im Menschen. Bei uns tragen Sie aktiv zum medizinischen Fortschritt bei und geben schwer kranken Patienten Hoffnung.