Quality Manager (m/w/d)

Für unseren Standort Taufkirchen bei München suchen wir eine/n Quality Manager (m/w/d) für die Abteilung Qualitätsmanagement.

Ihre Aufgaben:

• Mitwirkung und Vertretung des Qualitätsmanagements als Projektverantwortlicher bei Kundenprojekten (bei z.B. Tech Transfers und Implementierung von Produktionsprozessen)
• Ansprechpartner und Experte für aseptische Abfüllung, Sterilitätssicherheit und Mikrobiologische Themen
• Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von Qualitätsereignissen wie Non-Conformances, Change Controls und CAPAs hinsichtlich Mikrobiologie
• Mitwirkung im Bereich Risikomanagement und bei der kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse im Hinblick auf aseptische Herstellung und Sicherstellung der Produktsterilität
• Begleitung und Durchführung von Kundenaudits und Selbstinspektionen
• Verantwortliche Gestaltung und Verwaltung der Qualitätssysteme innerhalb Quality Operations

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens fünf Jahre GMP Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle für Mikrobiologie oder Herstellung steriler Arzneimittel
• Kenntnisse in aseptischer Produktherstellung, Hygienemonitoring und Sterilitätsprüfung
• Praktische Erfahrung in der Untersuchung und Bewertung von mikrobiellen Abweichungen und in aseptischer Prozessvalidierung/Mediafills
• Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (AMG, AMWHV, GMP, ICH, EMA und FDA Guidelines)
• Erfahrung mit biologischen Arzneimitteln wünschenswert
• Hohes Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Flexibilität sowie zielorientiertes Arbeiten
• Sehr gute Deutschkenntnisse, verhandlungssicheres Englisch

Wir bieten Ihnen:

• Ein spannendes und hoch innovatives Arbeitsfeld
• Eine Position mit Entwicklungspotential und viel Raum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung
• Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
• Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum hyriden Arbeiten
• Betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Zuschuss zur Kinderbetreuung

Minaris Regenerative Medicine GmbH ist ein globaler Partner für Auftragsforschung und Lohnherstellung. Wir produzieren hochmoderne Zell- und Gentherapien nach den Vorgaben der Guten Herstellungspraxis (GMP) für die Anwendung im Menschen. Bei uns tragen Sie aktiv zum medizinischen Fortschritt bei und geben schwer kranken Patienten Hoffnung.