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Open in new tabEntwicklungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)
Über uns
Seit 1996 beschäftigt sich optimed, ansässig in Ettlingen/Deutschland, mit der Forschung, Entwicklung, der Produktion und der weltweiten Distribution von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten für die minimal-invasive Therapie. Insgesamt über 200 Mitarbeiter in der Verwaltungszentrale, den Produktionsstätten und dem internationalen Vertrieb, garantieren den reibungslosen Ablauf der Unternehmensorganisation. Unsere „German Heart“-Mentalität zeigt sich nicht nur bei der besonderen Qualität unserer Produkte, sondern auch bei unserer stets zuverlässigen und reibungslosen Lieferkette.
Bei optimed arbeiten bedeutet bewusst Verantwortung übernehmen zu wollen, denn alle Mitarbeiter bei uns - sei es in der Entwicklung, Produktion, Verwaltung, Versand oder Vertrieb leisten gemeinsam als Team einen wichtigen Beitrag für die Gesundheit vieler Menschen.Ihr Beitrag zum gemeinsamen Erfolg:
- Weiterentwicklung bestehender Medizinprodukte und Entwicklung neuer Medizinprodukte von der ersten Idee bis zur Serieneinführung nach den Anforderungen der EN ISO 13485 und MDR 2017/745
- Teilprojektleitung bzw. eigenständige Bearbeitung von Aufgaben der Entwicklung, wie z.B.
- Führen, Erstellen und Pflege von Technischen Dokumentationen, Prozeduren, Arbeits- und Verfahrensanweisungen
in Verbindung mit Prozessen und Spezifikationen
- Erstellen von Testplänen und Testberichten
- Koordination der Musterfertigung und Tests innerhalb eines Projektes
- Erstellung der Prüfplanung für die Zulassung von Medizinprodukten
- Planung von Arbeitsabläufen und Fertigungshilfsmittel sowie Überführung von Neuentwicklungen
in die Serienfertigung
- Erstellung von Vorgaben für geeignete Materialien und Prozesse sowie entsprechenden Spezifikationen und
Zeichnungen
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Prozessentwicklung und Produktion
- Auswahl und Kontakt zu Lieferanten und Testlaboren
Sie passen zu uns. Was Sie mitbringen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Medizintechnik, Kunststofftechnik, Maschinenbau, Werkstofftechnik oder vergleichbare Qualifikationen
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung neuer oder Pflege bestehender Medizinprodukte
- Erfahrungen in der Projektarbeit
- Zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
- Ganzheitliches Denken, Analysefähigkeit und hohes Maß an Kommunikation
- Sicherer Umgang mit den relevanten Anforderungen (EN ISO 13485, MDR 2017/745)
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Sehr gute Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse
Wir passen zu Ihnen. Was für uns spricht:
- Ein sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden mittelständischen Unternehmen
- Hohe Gestaltungsmöglichkeiten und flache Hierarchien. Bei uns können Sie mit eigenen Ideen einen wirklichen Beitrag leisten
- Flexible Arbeitszeiten und Arbeitsmodelle
- Ein intensives Onboarding- und Trainingsprogramm
- Eine menschliche und herzliche Arbeitsatmosphäre
- Diverse Mitarbeiterrabatte für Aktivitäten und Produkte.
- Betriebliche Krankenversicherung und Altersvorsorge
- Job Rad
- Verschiedene kostenfreie Getränke und Obst
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