QM-Manager (m/w/d)

Als Verbund von etablierten Sanitätshäusern stehen Ank-Kaiser, Scharpenberg, Mayer & Rexing, blu und WKA mit rund 500 Kolleginnen und Kollegen an knapp 50 Standorten bundesweit für hochwertige Versorgungen, jahrzehntelange Erfahrung und gelebte Menschlichkeit. 
Unsere gemeinsame Mission ist es, die Lebensqualität unserer Kundinnen und Kunden nachhaltig zu verbessern - dafür handeln wir stets in wertschätzender Zusammenarbeit wirksam nach Innen & Außen.

Werden Sie Teil unseres Teams - als Qualitätsmanagementbeauftragter & Verantwortliche Person n. MDR (m/w/d)!

• Planbare Freizeit durch geregelte Arbeitszeiten
• Kostenfreie Parkmöglichkeit
• Bezuschusstes Jobticket
• Jobrad-Leasing
• kostenlose Schulungen und Weiterbildungen
• Vermögenswirksame Leistungen
• Corporate Benefits & attraktive Mitarbeiterrabatte auf unser Sortiment

• Einschlägige Berufserfahrung mit relevanter Ausbildung oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder einer verwandten Fachrichtung
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 sowie der MDR
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen

• Einschlägiges Hochschulstudium mit mindestens 1 Jahr Berufserfahrung
• Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs für Medizinprodukte

• Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits als Qualitätsmanagementbeauftragter
• Weiterentwicklung, Etablierung und Überwachung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485
• Sicherstellung, dass alle QMS-relevanten Prozesse dokumentiert, überprüft und kontinuierlich verbessert werden
• Analyse und Aufbereitung qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie Reporting an die Geschäftsleitung
• Organisation und Durchführung von Managementreviews
• Verantwortung für ein strukturiertes Dokumentenmanagement
• Initiierung und Leitung von Qualitätsprojekten
• Schulung und Unterstützung von Mitarbeitenden in QM-Methoden und -Werkzeugen
• Steuerung von Reklamationsmanagement und CAPA-Prozessen
• Kommunikation mit der Benannten Stelle und externen Auditpartnern
• Überwachung regulatorischer und normativer Anforderungen

• Sicherstellung der Produktkonformität vor Freigabe im Rahmen des QMS
• Verantwortung für die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der EU-Konformitätserklärung
• Umsetzung und Überwachung der Post-Market Surveillance (PMS)
• Sicherstellung der Einhaltung aller Vigilanzanforderungen
• Fristgerechte Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitsmaßnahmen an Behörden gemäß EU-Medizinprodukteverordnung

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Bei Fragen stehen wir dir gerne telefonisch zur Verfügung.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!