Quality Engineer (m/w/d)

Stockert entwickelt und produziert seit 1985 Medizintechniklösungen für minimalinvasive Therapien, um die Lebensqualität von Millionen von Menschen weltweit und deren Familien nachhaltig zu verbessern. Unsere Produkte retten Leben und stehen für fortschrittliche Technologie und höchste Qualität. Für uns gibt es keine Kompromisse, wenn es um Patientensicherheit und Kundenzufriedenheit geht. Unterstütze uns auf dieser wichtigen Mission und werde Teil des Stockert-Teams.

Wir suchen ehrgeizige und motivierte Persönlichkeiten, die Freude daran haben, in einem dynamischen und schnell wachsenden Umfeld zu arbeiten. Gemeinsam wollen wir unser Kunden- und Produktportfolio weiter ausbauen und die Zukunft der Medizintechnik aktiv gestalten.

• Sie sind verantwortlich für den Bereich Softwarevalidierung QM-relevanter Softwaretools
• Sie übernehmen die Verantwortung für den Softwarevalidierungsprozess nach GAMP5 und treiben kontinuierlich dessen Optimierung im Rahmen von Prozessverbesserungen voran
• Sie planen Softwarevalidierungen und führen diese durch
• Sie administrieren und pflegen unser digitales Dokumentenmanagementsystem
• Sie unterstützen bei der Digitalisierung von QM relevanten Firmenprozessen
• Sie stellen in unserem Produktentstehungsprozesses Qualität und Compliance sicher, dabei arbeiten Sie abteilungsübergreifend zusammen
• Sie arbeiten eng an der Schnittstelle zur Prozessvalidierung der Produktionsprozesse und der Messsystemanalyse produktionsrelevanter Tools

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung.
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement und der Anwendung von Qualitätsmanagementprozessen im regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik.
• 2-5 Jahre Erfahrung im QM Bereich wünschenswert, vorzugsweise in der Medizintechnikbranche
• Erfahrung im Bereich Softwarevalidierung von QM- und Produktionssoftware.
• Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen im QM Bereich
• Erfahrung in der Anwendung von relevanten Engineering-Praktiken im Bereich Produktentstehung und Fertigung (Softwarevalidierung, Anforderungsmanagement) wünschenswert
• Erfahrung in Prozessvalidierung wünschenswert
• Erfahrung im Einsatz elektronischer Messtechnik wünschenswert
• Erfahrungen im Umgang mit ISO 13485, GMP, 21 CFR 820, ISO 14971, GAMP5 sowie der regulatorischen Anforderungen mit Schwerpunkt Kundenreklamation in der Medizintechnik wünschenswert.
• Analytisches Denken, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, ausgeprägte Team- und Kooperationsfähigkeit

• Innovatives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und Start-up-Mentalität
• Möglichkeit, neue Technologien im Bereich Medizintechnik aktiv zu entwickeln und zu gestalten
• Direkte Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Team von Ingenieuren,
  Wissenschaftlern und Medizintechnik-Experten
• Flexible Arbeitszeiten, Home-Office-Optionen und familienfreundliche Arbeitsbedingungen
• Kontinuierliche Weiterbildung und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten