Karriere bei Minaris
Die Datenschutz Einstellungen Ihres Browsers führen dazu, dass diese Seite nicht richtig funktioniert. Bitte öffnen Sie die Seite in einem neuen Tab. Alternativ können Sie Cross-Sitetracking in Ihrem Browser erlauben.
In neuem Tab öffnen

Quality Associate (m/w/d)

Für unseren Standort Taufkirchen bei München suchen wir eine/n Quality Associate (m/w/d) für die Abteilung Qualitätsmanagement.

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung von Quality Batch Record Reviews
  • Nachverfolgung und Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation von Korrekturen in Herstellungs- und analytischen Protokollen
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Qualitätsereignissen wie Non-Conformances, Change Controls und CAPAs
  • Mitwirkung im Bereich Risikomanagement
  • Verantwortliche Gestaltung der Qualitätssysteme innerhalb Quality Operations
  • Ansprechpartner und Experte für Qualitätssicherungsfragen im Bereich Quality Operations – Batch Record Review
  • Unterstützung bei Training- und Dokumentenmanagement
  • Begleitung von Kundenaudits
  • Mitarbeit bei der Verwaltung des elektronischen und papierbasierten Dokumentenmanagementsystems

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder alternativ eine entsprechende Berufsausbildung (CTA, BTA, Chemielaborant oder vgl.) mit drei Jahren Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder –management
  • Grundwissen über gute Dokumentationspraxis im GMP-Umfeld
  • Gute Kenntnisse der europäischen Regularien (AMG, AMWHV, GxP, ICH)
  • Erfahrung mit biologischen Arzneimitteln oder ATMPs ist wünschenswert
  • Hohes Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Flexibilität sowie zielorientiertes Arbeiten
  • Sehr gute Deutschkenntnisse, verhandlungssicheres Englisch
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

Wir bieten Ihnen:

  • Ein spannendes und hoch innovatives Arbeitsfeld
  • Eine Position mit Entwicklungspotential und viel Raum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung
  • Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
  • Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum hyriden Arbeiten
  • Betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Zuschuss zur Kinderbetreuung
Bewerben

Minaris Regenerative Medicine GmbH ist ein globaler Partner für Auftragsforschung und Lohnherstellung. Wir produzieren hochmoderne Zell- und Gentherapien nach den Vorgaben der Guten Herstellungspraxis (GMP) für die Anwendung im Menschen. Bei uns tragen Sie aktiv zum medizinischen Fortschritt bei und geben schwer kranken Patienten Hoffnung.