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Werkstudent QM (m/w/d)

Seit 1996 beschäftigt sich optimed, ansässig in Ettlingen/Deutschland, mit der Forschung, Entwicklung, der Produktion und der weltweiten Distribution von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten für die minimal-invasive Therapie. Insgesamt über 200 Mitarbeiter in der Verwaltungszentrale, den Produktionsstätten und dem internationalen Vertrieb, garantieren den reibungslosen Ablauf der Unternehmensorganisation. Unsere „German Heart“-Mentalität zeigt sich nicht nur bei der besonderen Qualität unserer Produkte, sondern auch bei unserer stets zuverlässigen und reibungslosen Lieferkette.

Bei optimed arbeiten bedeutet bewusst Verantwortung übernehmen zu wollen, denn alle Mitarbeiter bei uns - sei es in der Entwicklung, Produktion, Verwaltung, Versand oder Vertrieb leisten gemeinsam als Team einen wichtigen Beitrag für die Gesundheit vieler Menschen.

Ihr Beitrag zum gemeinsamen Erfolg:

  • Mitwirkung bei der Analyse bestehender QM-Prozesse und Identifikation von Verbesserungspotenzialen
  • Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Archivierung qualitätsrelevanter Dokumente (z.?B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfprotokolle)
  • Pflege, Mitarbeit und Weiterentwicklung ein Dokumentenlenkungssystems gemäß ISO 13485, MDR und Anlehnung an PAL, MDSAP und 21 CFR 820.
  • Unterstützung bei internen Audits und Zertifizierungsvorbereitungen
  • Recherche und Aufbereitung regulatorischer Anforderungen (z.?B. MDR, ISO 14971, IEC 60601)
  • Auswertung qualitätsrelevanter Kennzahlen (z.?B. CAPA, Reklamationen, Prüfberichte)
  • Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Qualitätsanforderungen

Sie passen zu uns. Was Sie mitbringen:

  • Eingeschriebener Student eines technischen oder betriebswirtschaftlichen Studiums, bspw. im Bereich Medizintechnik, Biomedizin, Qualitätsmanagement
  • Interesse an regulatorischen Themen und Qualitätsprozessen in der Medizintechnik
  • Strukturierte, sorgfältige und analytische Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit MS Office, idealerweise erste Erfahrung mit QM-Software
  • Freude an der Zusammenarbeit im Team

Wir passen zu Ihnen. Was für uns spricht:

  • Ein sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden mittelständischen Unternehmen
  • Hohe Gestaltungsmöglichkeiten und flache Hierarchien. Bei uns können Sie mit eigenen Ideen einen wirklichen Beitrag leisten
  • Flexible Arbeitszeiten und Arbeitsmodelle stellen die Vereinbarkeit mit Ihrem Studium sicher
  • Eine menschliche und herzliche Arbeitsatmosphäre
  • Diverse Mitarbeiterrabatte für Aktivitäten und Produkte.
  • Verschiedene kostenfreie Getränke und Obst

 

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