Manager (m/w/d) Qualitätssicherung - Job Tübingen - Karriere - Ovesco Endoscopy AG

Manager (m/w/d) Qualitätssicherung

OVESCO ENDOSCOPY AG

Wir sind ein expandierendes und hoch innovatives Unternehmen in der Medizintechnikbranche. Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen engagierten Kollegen (m/w/d) als Manager (m/w/d) Qualitätssicherung zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Manufacturing & Operations in Tübingen.

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung der operativen Qualitätssicherung einschließlich Überwachung der kontrollierten Produktionsumgebung für die Ovesco-Produktionsprozesse
  • Organisation und Überwachung von Herstell- und Prüfvorgaben sowie von der Herstelldokumentation
  • Entwicklung und Umsetzung der erforderlichen Qualitätssicherungsaktivitäten für neue Produkte im Rahmen des Produktentstehungsprozess sowie Bestandsprodukte bei Änderungen
  • Erarbeitung von Konzepten und Strategien zur Weiterentwicklung der operativen Qualitätssicherung
  • Leitung und Steuerung des Qualitätssicherungsteams von aktuell zwei Personen
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Vorgabedokumenten und Formularen für die Qualitätssicherung innerhalb unseres Qualitätsmanagementsystems; Prozesseigner (m/w/d) des Prozesses "Qualitätssicherung" im Qualitätsmanagementsystem
  • Bearbeitung von Abweichungen (Non-Conforming Units) im gesamten Fertigungsprozess
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Elementen der technischen Dokumentation (z. B. Herstellspezifikationen, Manufacturing Flow Charts etc.)
  • Lieferantenmanagement, u. a. Lieferantenauswahl und -bewertung, Vereinbarungen mit Lieferanten (Qualitätssicherungsvereinbarungen, Lieferspezifikationen) sowie Bearbeitung von Lieferantenreklamationen
  • Durchführung von Lieferantenaudits
  • Organisation und Überwachung des Prüf-, Mess- und Betriebsmittelmanagements

Ihr Profil / Ihre Fähigkeiten:

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, vorzugsweise im medizintechnischen oder einem anderen regulierten Umfeld
  • Kenntnisse statistischer Methoden für die Prüfplanung sind von Vorteil
  • Kenntnisse in Reinraumüberwachung und Sterilisation sind von Vorteil
  • Kenntnisse der geltenden regulatorischen Vorgaben (ISO 13485, MDR, FDA) sind von Vorteil
  • Erfahrungen im FDA-geprägten Arbeitsumfeld sind von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
  • Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Eigenverantwortung, Flexibilität, Durchsetzungsvermögen sowie präziser und pragmatischer Arbeitsstil
  • Konzeptionelle und analytische Fähigkeiten sowie hohe Problemlösungskompetenz

Wir bieten:

  • Herausfordernde vielseitige Tätigkeit
  • Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
  • Verantwortungsvolle und spannende Aufgaben in einem hochmotivierten Team
  • Angenehmes Arbeitsklima
  • Moderne Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
  • Berufliche Fortbildungen
  • Bezuschusste betriebliche Altersvorsorge
  • Online-Plattform mit Mitarbeiterrabatten
  • Teamevents
  • JobRad
  • Obst in Wintermonaten
  • Gesundheitstage
  • Arbeitsmedizinische Vorsorgeuntersuchungen
  • Wir sind als familienbewusstes Unternehmen zertifiziert

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

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