Manager Qualitätssicherung und Regulatory Affairs (m/w/d) - Job Berlin - Jobs

Manager Qualitätssicherung und Regulatory Affairs (m/w/d)

Dein Beitrag zur Vilua Vision

Unser Product Development Team sucht für die regulatorische Begleitung unserer Produktentwicklung und die Einhaltung der Qualitätsvorgaben noch einen Manager Qualitätssicherung und Regulatory Affairs (m/w/d). 

Folgende Herausforderung erwartet Dich 
  •  Du übernimmst die Neu- und Weiterentwicklung sowie insbesondere die Dokumentation unserer Produkte und stellst die Einhaltung der Qualitätsvorgaben sicher 
  • bist Du für die Kommunikation mit benannten Stellen und internationalen Zulassungsbehörden (z.B. der FDA, BfARM) zuständig und erstellst, prüfst sowie reichst Zulassungsunterlagen ein 
  • Du bist für unsere Mitarbeiter erster Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen 
  •  Du übernimmstdie Überwachung und Vermittlung regulatorische Änderungen 

Das braucht Vilua von Dir

Du hast Dein Studium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften bereits erfolgreich abgeschlossen und bist stark, sicher und überzeugend in der Verhandlung und der Kommunikation. 

Außerdem 
  • hast Du Erfahrung mit agilen Entwicklungsmethoden wie Scrum und Kanban
  • kennst Dich sehr gut mit nationalen und internationalen zulassungsrelevante Regularien aus 
  • hast Du idealerweise Erfahrung in Application Lifecycle Management-Tools wie Polarion oder DOORS für Anforderungsmanagementprozesse
  • verfügst Du über Kenntnisse in QM-System nach ISO 13485 oder ISO 9001
  • gelingt es Dir als Teamplayer die Interessen von Regulatory Affairs, dem Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung zu balancieren und zu vermitteln

Haben wir Dein Interesse geweckt?

Dann los!

Bitte stelle uns Deine Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Anschreiben, Zeugnisse/Arbeitsproben) unter Angabe Deines möglichen Starttermins und Deiner Gehaltsangaben über den Button "Bewerben" oder Jobs@vilua.de zur Verfügung. Wir freuen uns darauf, von Dir zu hören und mit Dir gemeinsam unsere Vision der Gesunderhaltung zu verwirklichen!
Bewerben

Wir sind Vilua

Vilua Healthcare ist einer der führenden deutschen Anbieter von datenbasierten und nutzerzentrierten B2B-Lösungen für die Gesunderhaltungswirtschaft. Ob Telemedizin, Virtuelles Coaching oder Gesundheits-Apps – wir entwickeln Lösungen für die Gesundheit der Zukunft. 

Hier erfährst Du noch mehr über uns: www.vilua.de

Vilua als Arbeitgeber

Verschiedene Gesundheitsangebote für unsere Mitarbeiter sind ein wichtiger und für uns selbstverständlicher Teil den wir als Arbeitgeber gerne leisten. Als Mitarbeiter bei Vilua hast du daher:
 
  • diverse Teilzeitmöglichkeiten für die Vereinbarkeit von Familie, Freizeit und Beruf
  • bewegte Pausen und gesunde Snacks
  • einen Zuschuss zu Deiner Urban Sports Club Mitgliedschaft