Manager Qualitätssicherung und Regulatory Affairs (m/w/d) - Job Berlin - Jobs

Manager Qualitätssicherung und Regulatory Affairs (m/w/d)

Dein Beitrag zur Vilua Vision

Unser Product Development Team sucht für die regulatorische Begleitung unserer Produktentwicklung und die Einhaltung der Qualitätsvorgaben noch einen Manager Qualitätssicherung und Regulatory Affairs (m/w/d). 

Folgende Herausforderung erwartet Dich 
  • Du begleitest die Neu- und Weiterentwicklung sowie insbesondere die Dokumentation unseres Produkts und stellst die Einhaltung der Qualitätsvorgaben sicher 
  • Du bist für die Kommunikation mit benannten Stellen und internationalen Zulassungsbehörden (z.B. der FDA, BfARM) aus regulatorischer Sicht zuständig und erstellst, prüfst sowie reichst Zulassungsunterlagen ein 
  • Du bist für unsere Mitarbeiter erster Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen 
  • Du übernimmst die Überwachung und Vermittlung regulatorische Änderungen 

Das braucht Vilua von Dir

Du hast Dein Studium bereits erfolgreich abgeschlossen und bist stark, sicher und überzeugend in der Verhandlung und der Kommunikation. 

Außerdem 
  • hast Du Erfahrung mit agilen Entwicklungsmethoden wie Scrum und Kanban
  • kennst Du Dich sehr gut mit nationalen und internationalen zulassungsrelevante Regularien aus 
  • hast Du idealerweise Erfahrung in Application Lifecycle Management-Tools für Anforderungsmanagementprozesse
  • verfügst Du über Kenntnisse in QM-System nach ISO 13485 oder ISO 9001
  • gelingt es Dir als Teamplayer die Interessen von Regulatory Affairs, dem Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung zu balancieren und zu vermitteln

Das bietet Dir Vilua:

  • Ein spannendes und vielseitiges Arbeitsumfeld bei einem innovativen und modernen Arbeitgeber
  • Ein angenehmes Betriebsklima in einem engagierten, dynamischen Team
  • Eine leistungsgerechte Vergütung mit einer jährlichen betrieblichen Erfolgsbeteiligung
  • flexible Arbeitszeitmodelle mit Homeoffice Möglichkeit sowie moderne Arbeitsplätze
  • Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege
  • Kicker sowie Tischtennisplatte sind vorhanden und es gibt regelmäßig bewegte Pausen
  • Wir übernehmen Dein BVG-Ticket und bezuschussen eine Mitgliedschaft beim Urban-Sports-Club
  • Kaffee, Waser, Milch, Club Mate, Müsli gibt es ebenfalls

Haben wir Dein Interesse geweckt?

Dann los!

Bitte stelle uns Deine Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Anschreiben, Zeugnisse/Arbeitsproben) unter Angabe Deines möglichen Starttermins und Deiner Gehaltsangaben über den Button "Bewerben" oder Jobs@vilua.de zur Verfügung. Wir freuen uns darauf, von Dir zu hören und mit Dir gemeinsam unsere Vision der Gesunderhaltung zu verwirklichen!
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Wir sind Vilua

Vilua Healthcare ist einer der führenden deutschen Anbieter von datenbasierten und nutzerzentrierten B2B-Lösungen für die Gesunderhaltungswirtschaft. Ob Telemedizin, Virtuelles Coaching oder Gesundheits-Apps – wir entwickeln Lösungen für die Gesundheit der Zukunft. 

Hier erfährst Du noch mehr über uns: www.vilua.de