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Team Lead QA Operations (m/w/d)

Aufgrund unseres dynamischen Wachstums suchen wir zur Verstärkung unserer Abteilung Quality Management in Ottobrunn bei München eine/n

Team Lead QA Operations (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Strategische Steuerung der operativen Einheiten des Qualitätssystems
  • Fachliche und disziplinarische Führung des QA Operations Team
  • Ansprechpartner und Experte für Qualitätssicherungsfragen im Bereich QA Operations
  • Verantwortung für die Bereiche
    • Non-Conformances
    • CAPA
    • Change Control
    • Quality Batch Review
  • Aktive Gestaltung von Kundenaudits und Behördeninspektionen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mit tiefgreifender, mehrjähriger Erfahrung in Qualitätssicherung oder  -Management, bevorzugt im ATMP-Umfeld
  • Sichere Kenntnis der europäischen Regularien (AMG, AMWHV, GMP, ICH)
  • Kenntnisse im Bereich Transfusions-/Transplantationswesen (TFP, TPG) von Vorteil
  • Verantwortungsbewusstsein gekoppelt mit bereichsübergreifendem Prozessdenken
  • Sicheres Auftreten, Entscheidungsstärke, sowie die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie Erfahrung in der (fachlichen) Führung von Mitarbeitern
  • Sehr sichere Kenntnisse in den gängigen Microsoft Office Anwendungen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse, verhandlungssicheres Englisch

Wir bieten Ihnen:

  • Strukturierte und intensive Einarbeitung in ein spannendes Umfeld
  • Ein motiviertes, sympathisches Team, das zum medizinischen Fortschritt beiträgt
  • Zahlreiche Entwicklungs- und Aufstiegsmöglichkeiten
  • Unbefristete Stelle mit 30 Urlaubstagen
  • 13 Gehaltszahlungen
  • Mobile Work - bis zu 60% der Arbeitszeit innerhalb Deutschlands
  • Betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Zuschuss zur Kinderbetreuung

 
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Minaris Regenerative Medicine GmbH ist ein globaler Partner für Auftragsforschung und Lohnherstellung. Wir produzieren hochmoderne Zell- und Gentherapien nach den Vorgaben der Guten Herstellungspraxis (GMP) für die Anwendung im Menschen. Bei uns tragen Sie aktiv zum medizinischen Fortschritt bei und geben schwer kranken Patienten Hoffnung.